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179 新药的三个10定律(2/5)

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寻找到靶点之后,则针对靶点特色,筛选研究能发挥作用的化合物。

发掘化合物是新药研发的第一个大头,由于需要验证大量化合物基团的活性,所以需要合成数以千计的化合物库。

每个化合物需要的成本都很高,由于很多是没有出现过的化合物,所以每一步都是定制。

<外包化合物的行业特点,一个化合物分为7步合成,第一步的原料就有可能卖到50g,1万元。

可以想象,整体筛选下来,成本有多高。

这还不算,目标化合物设计出来以后,才是药物研究的开始。

从目标药物的体外活性开始实验,后边还有一系列的安全性、有效性实验,然后开始一二三期临床,每次的费用都是天价。

这样就能顺利完成?

并不是,每一步都有很大的概率失败。

通常来说,越是到后边失败,造成的损失就越大。

如果到了三期临床,对一个药品的投入已经到了几亿美元的级别,突然被砍掉,可以想象损失。

目前业内的定律,完成一个新药的研发。

需要三个10经验定律。

10亿美刀投入,10年时间,10的成功率。

所以,每一个成功上市的药品,都需要将那些失败药物的费用平摊进去。

否则,拿不回研发投入,制药企业没有利润再去研发新药,也就进入一个死循环。

但是新药的价格过高,又会影响低收入人群的治疗,造成一种制药企业忽视低收入人群的假象。

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