第148章 CAR-T疗法:为自身免疫性疾病患者带来希望(3/5)
华东医药与科济药业合作进行商业化的CAR-T产品泽沃基奥仑赛注射液的中国上市申请已于2022年10月获得受理。
新开源的参股公司华道生物已收到NMPA药物临床试验补充申请批准通知书,同意HDCD19CAR-T细胞继续开展针对r/r B-NHL(难治或复发的B细胞非霍奇金淋巴瘤)的临床试验,并批准CAR-T细胞生产工艺和过程控制变更。
和元生物为基因治疗药物,包括重组病毒载体药物、溶瘤病毒、CAR-T细胞治疗产品等的研发提供工艺开发及测试、IND-CMC药学研究、临床样品GMP生产等CDMO服务。
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